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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 12/03/2021

Logiciels de santé - Processus du cycle de vie du logiciel

PR NF EN 62304

Suivie par la Commission : Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document définit les exigences du cycle de vie en matière de développement et de maintenance des logiciels de santé. L'ensemble des processus, activités et tâches décrit dans le présent document constitue un cadre commun pour les processus du cycle de vie des logiciels de santé.

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Informations complémentaires :
  • est destinée à remplacer la norme homologuée NF EN 62304 d'octobre 2006 et son Amendement A1 d'avril 2018.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Remplace la norme homologuée NF EN 62304, d'octobre 2006 et son amendement A1, d'avril 2018.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.