Le présent document s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis en 201.3.63, également désignés ci-après APPAREILS EM. Le présent document s’applique aux appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement destinés à une utilisation dans des établissements de soins et dans l’ENVIRONNEMENT DES SERVICES MEDICAUX D’URGENCE. Le présent document ne s’applique pas aux tubes et aiguilles de cathéter, aux connecteurs Luer, et aux prises et panneaux de prises de connexion au DOME. Le présent document ne s’applique pas non plus aux APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE INDIRECTEMENT.

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