Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions

NF EN IEC 60601-2-43

Suivie par la Commission :

Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés

Origine des travaux :

Française

Motif :

Revision de norme

Résumé :

Le présent document s’applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS A RAYONNEMENT X FIXES et MOBILES déclarés par leur FABRICANT comme étant adaptés aux INTERVENTIONS GUIDEES PAR RADIOSCOPIE, désignés ci-après par le terme APPAREILS A RAYONNEMENT X D’INTERVENTION.

Informations complémentaires :

Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.
Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.
L'enquête publique est soumise sur la version française et anglaise.
Remplace les normes homologuées NF EN 60601-2-43 d'avril 2011 ; NF EN 60601-2-43/A1 de mai 2018 ; NF EN 60601-2-43/A2 d'avril 2020.
Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n°2017/745 du 5 avril 2017.