Appareils électromédicaux - Partie 2-54: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM destinés à la RADIOGRAPHIE de projection et à la RADIOSCOPIE indirecte. L'IEC 60601-2-43 s'applique aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM destinés à être utilisés lors d'interventions et fait référence aux exigences applicables du présent document. Les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM destinés uniquement à la densitométrie par absorption osseuse ou tissulaire, à la tomodensitométrie, à la CBCT, à la mammographie ou aux applications dentaires ou de radiothérapie sont exclus du domaine d'application du présent document. Le domaine d'application du présent document exclut également les simulateurs de radiothérapie. Bien que les systèmes CBCT sans modes d'imagerie radiographique ou radioscopique (c'est-à-dire les systèmes CBCT autonomes) soient exclus du domaine d'application de la présente norme, certains articles de la présente norme relatifs au MODE DE FONCTIONNEMENT de la CBCT peuvent être pertinents. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM, ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.

Voir plus Voir moins