Le présent document décrit et définit le processus de reconditionnement des appareils d’imagerie médicale usagés et s’applique à redonner aux appareils d’imagerie médicale usagés une condition de sécurité et d’efficacité comparable à celle d’un appareil neuf. Cette restauration inclut des actions telles que la réparation, le retraitement, les mises à jour logiciels/matériel ainsi que le remplacement des pièces usagées par des pièces d’origine. Ce document énumère les actions qui doivent être réalisées en cohérence avec les spécifications et les procédures d’entretien applicables, nécessaires pour garantir que le reconditionnement d’un appareil d’imagerie médicale est effectué sans modification des performances de l’appareil d’imagerie médicale fini, des spécifications de sécurité ni de l’emploi prévu selon son enregistrement valide d’origine ou applicable.

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