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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 06/09/2024

Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

PR NF EN IEC 80601-2-31

Suivie par la Commission : Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE, désignés ci-après par le terme APPAREILS EM. Le présent document s'applique aux CÂBLES PATIENT définis en 201.3.209, mais ne s'applique pas aux SONDES définies en 201.3.206. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue de l'APPAREIL EM dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, à l'exception du 7.2.13 et du 8.4.1 de la norme générale.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • C 74-392

  • EP_VF ET EP_VE

  • Remplace la norme homologuée  NF EN IEC 60601-2-31, d'avril 2020. 

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