Enquête Publique – Norme volontaire
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
PR NF EN IEC 80601-2-31
| Suivie par la Commission : | Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Nouvelle norme | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE, désignés ci-après par le terme APPAREILS EM. Le présent document s'applique aux CÂBLES PATIENT définis en 201.3.209, mais ne s'applique pas aux SONDES définies en 201.3.206. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue de l'APPAREIL EM dans le cadre du domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, à l'exception du 7.2.13 et du 8.4.1 de la norme générale. |
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| Informations complémentaires : | |||
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