Enquête Publique – Norme volontaire
Appareils électromédicaux - Partie 2-71 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) fonctionnelle
NF EN IEC 80601-2-71
| Suivie par la Commission : | Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Revision de norme | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document concerne la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS NIRS FONCTIONNELLE, définis en 201.3.205, destinés à être utilisés seuls ou en tant que partie d'un SYSTEME EM, ci-après appelés APPAREILS EM. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM compris dans le domaine d'application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, en dehors de l'IEC 60601-1:2005, l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 et l'IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, 7.2.13 et 8.4.1. |
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| Informations complémentaires : | |||
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