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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 05/02/2021

Logiciels de santé et sécurité, efficacité et sûreté des systèmes TI de santé - Partie 5-1 : sûreté - Activités du cycle de vie du produit

NF EN IEC 81001-5-1

Suivie par la Commission : Equipements électromédicaux - Techniques et matériels associés Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document définit les exigences de CYCLE DE VIE relatives au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE SANTÉ, nécessaires pour venir à l’appui de la conformité à l’IEC 62443-4-1 – compte tenu des besoins spécifiques pour les LOGICIELS DE SANTÉ. L’ensemble des PROCESSUS, ACTIVITÉS et TACHES décrits dans le présent document établit un cadre commun pour des PROCESSUS sécurisés du CYCLE DE VIE des LOGICIELS DE SANTÉ.

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Informations complémentaires :

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur la version française et anglaise;

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.