Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude

NF EN ISO 10993-18/A1

Suivie par la Commission :

Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux

Origine des travaux :

Française

Motif :

Revision de norme

Résumé :

Le présent Amendement modifie les Articles 5.6 (alinéa se trouvant sous la Figure 3), 6.2 (Tableau 3), 6.4 (Tableau 4), le Tableau D.2, le E.3 (page 72), le E.4 (EXEMPLE C.2) de la Norme homologuée NF EN ISO 10993-18, de mai 2020.

Informations complémentaires :

Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.
Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.
L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise