Consultation NF EN ISO 11608-4

Publication

Suivie par la Commission :	Dispositifs pour administration des produits médicaux	Origine des travaux :	Française
		Motif :	Révision de document

Résumé:
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d''essai pour les systèmes d''injection à aiguille (NIS) électroniques avec ou sans logiciels. Le système d''injection à aiguille électronique est à usage unique, réutilisable et/ou rechargeable. Il est destiné à délivrer le médicament à un patient par auto-administration ou administration par un autre opérateur (par exemple un membre du personnel soignant ou prestataire de soins de santé). Il s''applique aux accessoires électroniques destinés à être physiquement connectés à un NIS ou NIS-E pendant l''utilisation prévue du NIS/NIS-E. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...). En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.