Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 4 : systèmes de pompe à perfusion implantables

<h1>Avant-propos</h1> <h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Symboles et abréviations</h1> <h1>5 Exigences générales concernant les dispositifs médicaux implantables actifs</h1> <h1>6 Exigences concernant les dispositifs médicaux implantables actifs particuliers</h1> <h1>7 Disposition générale de l'emballage</h1> <h1>8 Marquages généraux pour les dispositifs médicaux implantables actifs</h1> <h1>9 Marquages situés sur l'emballage de vente</h1> <h1>10 Fabrication de l'emballage de vente</h1> <h1>11 Marquages situés sur l'emballage stérile</h1> <h1>12 Fabrication de l'emballage non réutilisable</h1> <h1>13 Marquages situés sur le dispositif médical implantable actif</h1> <h1>14 Protection contre les effets biologiques causés involontairement par le dispositif médical implantable actif</h1> <h1>15 Protection contre les dommages causés au patient ou à l'utilisateur par les caractéristiques physiques externes du dispositif médical implantable actif</h1> <h1>16 Protection contre les dommages causés au patient par l'électricité</h1> <h1>17 Protection contre les dommages causés au patient par la chaleur</h1> <h1>18 Protection contre les rayonnements ionisants libérés ou émis par le dispositif médical implantable actif</h1> <h1>19 Protection contre les effets indésirables provoqués par le dispositif médical implantable actif</h1> <h1>20 Protection du dispositif médical implantable actif contre les dommages causés par les défibrillateurs externes</h1> <h1>21 Protection du dispositif médical implantable actif contre les changements causés par des champs électriques de forte puissance appliqués directement au patient</h1> <h1>22 Protection du dispositif médical implantable actif contre les modifications dues aux divers traitements médicaux</h1> <h1>23 Protection du dispositif médical implantable actif contre les forces mécaniques</h1> <h1>24 Protection du dispositif médical implantable actif contre les dommages causés par une décharge électrostatique</h1> <h1>25 Protection du dispositif médical implantable actif contre les dommages causés par les variations de la pression atmosphérique</h1> <h1>26 Protection du dispositif médical implantable actif contre les dommages causés par des variations de température</h1> <h1>27 Protection du dispositif médical implantable actif contre le rayonnement électromagnétique non ionisant</h1> <h1>28 Documents d'accompagnement</h1> <h1>Annexe A (informative) Relation entre les principes fondamentaux de l'ISO/TR 14283 et les articles du présent document</h1> <h1>Annexe B (informative) Justification</h1> <h1>Annexe C (informative) Recommandations relatives à l'attribution des exigences aux parties non implantables connectées à une source d'alimentation</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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