Le présent document spécifie les exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires debiologie médicale. Le présent document peut être utilisé par les laboratoires de biologie médicale dans le cadre de l’élaboration de leurs systèmes de management et de l’évaluation de leur compétence. Il peut également être utilisé par les utilisateurs des prestations du laboratoire, les autorités réglementaires et les organismes d’accréditation pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires de biologie médicale et autres laboratoires médicaux. Le présent document inclut des exigences relatives aux examens de biologie médicale délocalisée(EBMD).

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