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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 18/07/2025

Récipients en plastique pour injections intraveineuses

PR NF EN ISO 15747

Suivie par la Commission : Dispositifs pour administration des produits médicaux Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences relatives à la manipulation sûre et aux essais physiques, chimiques et biologiques des récipients en plastique destinés aux produits parentéraux. Il s'applique aux récipients en plastique pour produits parentéraux comportant une ou plusieurs chambres et ayant une capacité nominale totale comprise entre 50 ml et 5 000 ml, tels que les sacs en film ou les flacons en plastique moulés par soufflage pour l'administration directe de solutions de perfusion (injection).

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Informations complémentaires :

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Remplace la norme homologuée NF EN ISO 15747de mars 2019.

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