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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 16/10/2023

Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires pratiquant la dosimétrie biologique par l’analyse des micronoyaux par blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang périphérique

PR NF EN ISO 17099

Suivie par la Commission : Protection contre les rayonnements ionisants Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document fournit des lignes directrices pour l’estimation dosimétrique en utilisant des procédures d’analyse des CBMN documentées et validées. L’estimation dosimétrique à l’aide de l’analyse CBMN est pertinente pour la prise en charge médicale, la radioprotection, le suivi dosimétrique et les exigences médico-légales. Le présent document traite des aspects suivants : a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire ; b) les exigences de sécurité du laboratoire ; c) les sources d’étalonnage et les gammes de doses d’étalonnage utiles pour établir les courbes dose effet de référence qui contribuent à l’estimation de dose à partir des résultats de l’analyse des CBMN et à la limite de détection ; d) le prélèvement, la mise en culture, le recueil des cellules cultivées et la préparation des échantillons de sang pour le dénombrement par analyse des CBMN ; e) les critères de dénombrement ; f) la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les BNC en estimation de dose absorbée ; g) la présentation des résultats ; h) l’assurance qualité et le contrôle qualité ; i) les annexes informatives contenant des exemples d’instructions d’utilisation, de questionnaire, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Remplace la norme française homologuée NF EN ISO 17099, de février 2018.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.