Consultation NF EN ISO 22442-1

Publication

Suivie par la Commission :	Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux	Origine des travaux :	Française
		Motif :	Révision de document

Résumé:
Le présent document s''applique aux dispositifs médicaux autres que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dans la fabrication desquels entrent des matériaux d''origine animale non viables ou rendus non viables. Associé à la NF EN ISO 14971, il spécifie un mode opératoire permettant d''identifier les dangers et les situations dangereuses associés à de tels dispositifs, d''estimer et d''évaluer les risques qui en découlent, de maîtriser ces risques et de surveiller l''efficacité de cette maîtrise. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...). En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.