Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai applicables aux prothèses de membre externes et orthèses externes, y compris les classifications suivantes de l'EN ISO 9999 : 06 03 - 06 15 Orthèses 06 18 - 06 27 Prothèses de membre Il couvre la résistance, les matériaux utilisés, les restrictions d'utilisation, les risques et les informations associés aux conditions normales d'utilisation des composants et des ensembles de composants. Il est également applicable comme guide pour la conception et les essais d'orthèses et de prothèses sur mesure.

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