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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 20/08/2019

Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire - Dispositifs d’entraînement d’air

NF EN ISO 23372

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance minimales des dispositifs d’entraînement d’air utilisés pour administrer des concentrations en oxygène désignées aux patients et inclut une méthode d’essai permettant de vérifier la précision de la concentration en oxygène dans le mélange air/oxygène généré par les dispositifs d’entraînement d’air. Les dispositifs d’entraînement d’air peuvent être réglés pour administrer une seule concentration en oxygène ou une gamme de concentrations en oxygène. Il spécifie également des exigences de marquage et recommande un système optionnel de code couleurs pour aider l’utilisateur à identifier la concentration en oxygène désignée. Le présent document ne traite pas des dispositifs d’entraînement d’air qui sont intégrés à des dispositifs médicaux spécifiés dans d’autres normes, par exemple les ventilateurs pulmonaires d’urgence, les humidificateurs, les nébuliseurs, etc

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Informations complémentaires :
  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • Ce projet ne fait l'objet d'aucun suivi par une commission de normalisation française. En cas de commentaires, vous serez contacté pour évaluer dans quelle mesure vos commentaires pourront être relayés et défendus au plan européen ou international.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.