Enquête Publique – Norme volontaire
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 3 : Systèmes de poches pour le sang et ses accessoires intégrés
PR NF EN ISO 3826-3
| Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Info non disponible | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, relatives aux accessoires intégrés aux poches en plastique souple stériles, sans prise d'air (systèmes de poches pour le sang). Il n'est pas nécessaire que les systèmes de poches pour le sang comportent tous les accessoires intégrés identifiés dans le présent document. Les accessoires intégrés désignent : le filtre à déleucocyter, le dispositif d'échantillonnage pré-don, la poche à sorties supérieure et inférieure, la poche de stockage des plaquettes, le dispositif protecteur d'aiguille. En complément de l'ISO 3826-1, qui spécifie les exigences relatives aux poches conventionnelles, le présent document spécifie des exigences supplémentaires portant sur les systèmes de poches multiples. Il ne traite pas des systèmes de prélèvement automatique du sang. Sauf spécification contraire, tous les essais spécifiés dans le présent document s'appliquent aux poches prêtes à l'emploi. |
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| Informations complémentaires : | |||
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