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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 25/01/2026

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 1 : Seringues pour utilisation manuelle

PR NF EN ISO 7886-1

Suivie par la Commission : Dispositifs pour administration des produits médicaux Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai permettant de vérifier la conception de seringues hypodermiques stériles vides, à usage unique, avec ou sans aiguille, en matière plastique ou autres matériaux et destinées à l'aspiration et à l'injection de fluides après remplissage par les utilisateurs finaux. Les seringues stériles spécifiées dans le présent document sont destinées à être utilisées immédiatement après le remplissage et ne sont pas destinées à contenir le médicament pendant de longues périodes. Le présent document ne fournit pas d'exigences relatives à la libération des lots. Les seringues sont principalement destinées à être utilisées sur les êtres humains.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre leurs observations et à notifier, avec la documentation justificative, tout éventuel droit de propriété intellectuelle (notamment droit d’auteur) ou de propriété industrielle (notamment brevet) susceptible d’être en lien direct ou indirect avec le projet ou d’être inclus ou référencé dans la norme en cours d’élaboration. 

  • L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

  • La version française de cet avant-projet de norme n'a pas pu faire l'objet à ce stade d'une vérification par un expert technique. Les lecteurs sont invités à faire part de leurs commentaires sur la pertinence de cette version française au regard de la version anglaise.

  • Remplace la norme française homologuée NF EN ISO 7886-1, de mars 2018.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

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