| Suivie par la Commission : | Dispositifs pour administration des produits médicaux | Origine des travaux : | Internationale |
| Motif : | Revision de norme | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai permettant de vérifier la conception de seringues hypodermiques stériles vides, à usage unique, avec ou sans aiguille, en matière plastique ou autres matériaux et destinées à l'aspiration et à l'injection de fluides après remplissage par les utilisateurs finaux. Les seringues stériles spécifiées dans le présent document sont destinées à être utilisées immédiatement après le remplissage et ne sont pas destinées à contenir le médicament pendant de longues périodes. Le présent document ne fournit pas d'exigences relatives à la libération des lots. Les seringues sont principalement destinées à être utilisées sur les êtres humains. Voir plus Voir moins |
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| Informations complémentaires : | |||
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