Suivie par la Commission : | Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire | Origine des travaux : | Internationale |
Motif : | Revision de norme | ||
Résumé: | |||
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire, tels que définis en 201.3.205, pour les insuffisances ventilatoires, telles que définies en 201.3.204, ci-après également désignés par appareils em, en association avec leurs accessoires : — destinés à être utilisés dans l'environnement des soins à domicile ; — destinés à être utilisés par un opérateur non spécialiste; — destinés à être utilisés avec des patients souffrant d'une insuffisance ventilatoire ou d'un trouble ventilatoire, les plus fragiles de ces patients ayant des risques d'être blessés en cas de perte de cette ventilation artificielle ; — destinés à être opérationnel en déplacement ; — non destinés à être utilisés chez les patients dont le maintien immédiat des fonctions vitales dépend d'une ventilation artificielle. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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