NormInfo

tutoriels

Publication

Appareils électromédicaux - Partie 2-85 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des oxymètres pour tissu cérébral

NF EN ISO 80601-2-85

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Française
    Motif : Nouveau document

Résumé:

<h1>Avant-propos</h1> <h1>201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes</h1> <h1>201.2 Références normatives</h1> <h1>201.3 Termes et définitions</h1> <h1>202 Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais</h1> <h1>206 Aptitude à l'utilisation</h1> <h1>208 Exigences générales, essais et recommandations pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux</h1> <h1>211 Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile</h1> <h1>212 Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement de services médicaux d'urgence</h1> <h1>Annexe HH (normative) Exigences applicables à l'interface de données</h1> <h1>Annexe C (informative) Guide des exigences de marquage et d'étiquetage pour lesappareils EMet lessystèmes EM</h1> <h1>Annexe D (informative) Symboles de marquage</h1> <h1>Annexe AA (informative) Recommandations particulières et justifications</h1> <h1>Annexe BB (informative) Température de la peau au niveau ducapteur d'oxymètre pour tissu cérébral</h1> <h1>Annexe CC (informative) Détermination de l'exactitude</h1> <h1>Annexe DD (informative) Caractéristiques d'unfantôme d'hémoglobine tissulairepour lavérificationde l'exactitudede l'oxymètre pour tissu cérébral</h1> <h1>Annexe EE (informative) Lignes directrices pour l'évaluation et la documentation de l'exactitudede laStO2chez les sujets humains</h1> <h1>Annexe FF (informative) Contrôleurs de fonctionnementpour lesoxymètres pour tissu cérébral</h1> <h1>Annexe GG (informative) Concepts de temps de réponse desappareils EM</h1> <h1>Annexe II (informative) Comparaison des méthodes d'évaluation de la performance</h1> <h1>Annexe JJ (informative) Référence auxprincipes essentielset aux recommandations d'étiquetage de l'IMDRF</h1> <h1>Annexe KK (informative) Référence auxprincipes essentiels</h1> <h1>Annexe LL (informative) Référence aux exigences générales de sécurité et de performances</h1> <h1>Annexe MM (informative) Terminologie - Index alphabétique des termes définis</h1> <h1>Bibliographie</h1>

Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.