Norm'Info - Consultation NF EN ISO 9713

Publication

Implants neurochirurgicaux - Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture

NF EN ISO 9713

Suivie par la Commission :

IMPLANTS NEURO-CHIRURGICAUX

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé:

Le présent document établit les caractéristiques des clips pour anévrisme à autofermeture destinés à une implantation intracrânienne permanente et spécifie les exigences pour leur marquage, emballage, stérilisation et étiquetage, ainsi que pour la documentation d''accompagnement. En outre, il donne une méthode pour mesurer la force de fermeture. Le présent document ne couvre ni les clips malléables, ni les clips prévus pour être utilisés en cours d''opération et retirés avant la fermeture de la plaie (clips temporaires).

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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