Lait et produits laitiers - Exigences générales pour l’harmonisation et la simplification de l’utilisation et de l’interprétation des certificats d’analyse pour les étalons de médicaments vétérinaires

PR NF ISO 24141

Suivie par la Commission :

Lait et produits laitiers

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouveau document

Résumé :

Le présent document spécifie l’interprétation des certificats d’analyse (CoA) fournis par les fabricants d’étalons de référence analytiques (ARS) (par exemple médicaments vétérinaires, pesticides, additifs alimentaires) et accompagnant chaque lot de matière première utilisée comme substance de référence. Il vise à faciliter et à harmoniser l’interprétation des CoA afin que toutes les parties prenantes aient pleinement confiance dans les résultats de leurs méthodes d’analyse. Il décrit les méthodes de calcul de la teneur en principe actif (pharmaceutique) (API) dans les étalons de référence analytiques : — en calculant la teneur en substance chimique (CS) de l’étalon de référence analytique (ARS), — en calculant la teneur en eau de l’étalon de référence analytique (ARS), — et si nécessaire en calculant la teneur en principe actif (AI) de la substance chimique (CS).

Informations complémentaires :

Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre leurs observations et à notifier, avec la documentation justificative, tout éventuel droit de propriété intellectuelle (notamment droit d’auteur) ou de propriété industrielle (notamment brevet) susceptible d’être en lien direct ou indirect avec le projet ou d’être inclus ou référencé dans la norme en cours d’élaboration.
Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.
L'enquête publique est soumise sur les versions française et anglaise.

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