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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 01/09/2023

Activité de remise en bon état d’usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécurité

NF S97-414

Suivie par la Commission : Aides techniques pour personnes handicapées, Prothèses et orthèses Origine des travaux : Française
    Motif : Nouveau document

Résumé:

Le présent document s’applique aux dispositifs médicaux à usage individuel inscrits sur la liste mentionnée à l’article R 5212-45 du CSP (liste fixée par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale). Il spécifie les exigences relatives aux conditions permettant une remise en bon état d’usage de ces dispositifs médicaux. Il définit les conditions dans lesquelles la remise en bon état d’usage est réalisée afin de garantir la qualité et la sécurité sanitaire d’emploi des dispositifs médicaux remis en bon état d’usage.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur la version française uniquement.