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Implants chirurgicaux - Guide pour le retrait, la manipulation et l'analyse des implants chirurgicaux

S94-030

Suivie par la Commission : Implants orthopédiques et traumatologie Origine des travaux : Française
    Motif : Nouveau document

Résumé:

Ce document fournit les recommandations pour assurer dans des conditions favorables le retrait, la manipulation et l'analyse des implants chirurgicaux et des spécimens biologiques associés qui sont prélevés en clinique humaine. Ce guide vise à donner le plus de garantie de rigueur scientifique aux résultats et à leur interprétation. Les implants pris en considération couvrent toutes les disciplines chirurgicales, en particulier : la traumatologie (ostéosynthèse) et l'orthopédie (prothèses articulaires), l'ophtalmologie, l'implantologie et l'odontologie. Ce document forme le tronc commun valable pour tous les cas et des annexes spécifiques seront établis par des groupes de travail compétents, correspondant à la discipline chirurgicale impliquée et à la configuration de retrait en cause. Ces recommandations devront être appliquées en accord avec les normes et la législation en vigueur régissant la manipulation et l'analyse courante des implants chirurgicaux ainsi que des tissus correspondants ; en particulier, les Bonnes Pratiques de Laboratoire et la règlementation postale pour le transport de pièces anatomiques et de tissus humains.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.