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Tests de diagnostic moléculaire in-vitro - Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux - partie 1 : ARN cellulaire isolé

XP CEN/TS 16835-1

Suivie par la Commission : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

La présente Spécification technique donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des spécimens de sang total veineux destinés à l'analyse de l'ARN cellulaire pendant la phase pré-analytique, avant d'effectuer un essai moléculaire. Elle concerne les spécimens collectés dans des tubes de prélèvement de sang total veineux. Elle est applicable aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics in vitro, institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires) .¿

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Informations complémentaires :
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