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Fabrication additive - Particularités à respecter pour la fabrication d'un dispositif médical

XP E67-305

Suivie par la Commission : Fabrication additive Origine des travaux : Française
    Motif : Nouveau document

Résumé:

Le présent document précise les particularités liées à la fabrication additive sur toute la chaîne de fabrication des dispositifs médicaux, depuis la matière première jusqu'à la pièce finie. En ce qui concerne la pièce finie, le présent document renvoie aux normes existantes par exemple sur les essais mécaniques, chimiques et de biocompatibilité.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.