1 La présente Spécification technique fournit des exigences et des directives pour la sélection et l'évaluation de la qualité de réactifs de coloration devant être utilisés en biologie pour la réalisation de diagnostics in vitro. La présente Spécification technique s'applique à l'usage professionnel de réactifs de coloration en biologie par des laboratoires de biologie médicale; elle vise notamment les personnes chargées de l'approvisionnement et de l'évaluation de ces réactifs pour diverses disciplines de la biologie médicale, telles que la cytologie, l'hématologie, l'histopathologie, la microbiologie et la biologie moléculaire cliniques.

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