Norme publiée
Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.Titre | Référence | Filière | Publication | Avis | Suivi |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation | NF EN ISO 10993-9 | Internationale | 20/11/2021 | ||
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque | NF EN ISO 10993-18 | Internationale | 24/07/2020 | ||
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence | NF EN ISO 10993-12 | Internationale | 28/08/2021 |