Norme en conception
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).| Titre | Référence | Filière | Inscription | Avis | Suivi |
|---|---|---|---|---|---|
| ISO 29782 | Internationale | 05/12/2018 | |||
| Cosmetics Sun protection test methods- Measurement of the Sunscreen Efficacy by Diffuse Reflectance Spectroscopy | ISO 23698 | Internationale | 24/11/2018 | ||
| Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences générales | ISO 15223-1 | Internationale | 23/11/2018 | ||
| Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 10101: Nomenclature | ISO/IEEE 11073-10101 | Internationale | 23/11/2018 | ||
| Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 10201: Modèle d'information du domaine | ISO/IEEE 11073-10201 | Internationale | 23/11/2018 |
Norme en enquête publique
Le stade enquête publique s'étend du lancement de l'enquête elle-même jusqu'à la publication du document. L'enquête publique est une consultation ouverte à toute partie intéressée qui souhaite donner son avis sur le projet de norme et transmettre des propositions d’amélioration. Elle permet de recueillir les avis des futurs utilisateurs et à vérifier que le projet de norme ne soulève aucune objection de nature à en empêcher l'adoption. L'enquête publique est une étape obligatoire pour les projets de norme français, européens et internationaux destinés à être publié au statut de norme homologuée par AFNOR.| Titre | Référence | Filière | Clôture | Avis | Suivi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement | PR NF EN ISO 22442-2 | Internationale | 01/02/2019 | ||
| Microbiologie — Cosmétiques — Essais microbiologiques de produits imprégnés ou enduits — Lingettes et masques | PR NF ISO 21322 | Internationale | 11/01/2019 | ||
| Méthode de simulation de l'usure et de la corrosion accélérées pour la détermination de la teneur en nickel libéré par les objets revêtus | PR NF EN 12472 | Européenne | 02/01/2019 | ||
| Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux | PR NF EN 62366-1/A1 | Internationale | 28/12/2018 | ||
| Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10425 : Spécialisation du dispositif — Glucomètre continu (CGM) | PR NF EN ISO 11073-10425 | Internationale | 24/12/2018 |
Norme publiée
Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.| Titre | Code | Filière | Suivi |
|---|---|---|---|
| AIDES TECHNIQUES POUR INVALIDES OU HANDICAPES | AFNOR/S90R | Française | |
| DIALYSE | AFNOR/S90X | Française | |
| Produits dentaires | AFNOR/S91B | Française | |
| Implants mammaires | AFNOR/S92E | Française | |
| Gants a usage medical | AFNOR/S92I | Française |
