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NORMES

485 En conception +8
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AUTRES RÉSULTATS

86 Structures / Commissions

Normes en conception

Norme en conception

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

Voir toutes les normes en conception (485)
Titre Référence Filière Inscription Avis Suivi
Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules - Contrôle des risques microbiaux durant le processus prEN ISO 18362 Européenne 10/05/2018
Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers EN 285:2015/prA1 Européenne 25/04/2018
Services en médecine esthétique - Traitements médicaux, non chirurgicaux EN 16844:2017+A1:2018 Européenne 23/04/2018
Chaudières à tubes de fumée en acier inoxydable prEN 14222 rev Européenne 11/04/2018
Médecine bucco-dentaire -- Résistance à la corrosion des amalgames dentaire ISO 23325 Internationale 06/04/2018

Normes en enquête publique

Norme en enquête publique

Le stade enquête publique s'étend du lancement de l'enquête elle-même jusqu'à la publication du document. L'enquête publique est une consultation ouverte à toute partie intéressée qui souhaite donner son avis sur le projet de norme et transmettre des propositions d’amélioration. Elle permet de recueillir les avis des futurs utilisateurs et à vérifier que le projet de norme ne soulève aucune objection de nature à en empêcher l'adoption. L'enquête publique est une étape obligatoire pour les projets de norme français, européens et internationaux destinés à être publié au statut de norme homologuée par AFNOR.

Voir toutes les normes en enquête publique (219)
Titre Référence Filière Clôture Avis Suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15 : Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages PR NF ISO 10993-15 Internationale 10/07/2018
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne PR NF EN 60601-2-31 Internationale 03/07/2018
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité - Méthode d’essai et prescriptions PR NF EN 1650 Européenne 02/07/2018
Systèmes de canalisations de gaz médicaux — Têtes de prise et embouts correspondant pour fluides médicaux — Conception et installation PR NF S90-116 Française 02/07/2018
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9 : Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation PR NF EN ISO 10993-9 Internationale 22/06/2018

Normes publiées

Norme publiée

Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.

Voir toutes les normes publiées (1412)
Titre Référence Filière Publication Avis Suivi
Sièges de fauteuils roulants - Partie 2 : détermination des caractéristiques physiques et mécaniques des coussins d'assise et dispositifs de répartition de pression NF ISO 16840-2 Internationale 02/06/2018
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 3 : détermination des particules libérées - Amendement 1 NF ISO 8871-3/A1 Internationale 18/05/2018
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux NF EN 60601-1-8/A11 Européenne 21/04/2018
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel NF EN 62304/A1 Européenne 14/04/2018
Implants chirurgicaux - Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche - Partie 2 : méthodes de mesure NF ISO 14242-2 Internationale 14/04/2018

Structures

Voir toutes les structures (86)
Titre Code Filière Suivi
Sondes de nutrition enterale AFNOR/SH90 Française
CATHETERS URETRAUX AFNOR/SI90 Française
AIDES TECHNIQUES POUR INVALIDES OU HANDICAPES AFNOR/S90R Française
DIALYSE AFNOR/S90X Française
Produits dentaires AFNOR/S91B Française