Norme en conception
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).Titre | Référence | Filière | Inscription | Avis | Suivi |
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80601-2-71 | Internationale | 14/01/2021 | |||
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque | XP S99-223 | Française | 08/01/2021 | ||
Dosimetry with radiophotoluminescent glass dosimeters for dosimetry audit in MV X-ray radiotherapy | prEN ISO 22127 | Européenne | 06/01/2021 | ||
ISO 21709/A1 | Internationale | 04/01/2021 | |||
Cosmétiques — Méthodes d'essai de protection solaire — Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS) — Amendement 1 | PR NF EN ISO 24444/A1 | Internationale | 17/12/2020 |
Norme en enquête publique
Le stade enquête publique s'étend du lancement de l'enquête elle-même jusqu'à la publication du document. L'enquête publique est une consultation ouverte à toute partie intéressée qui souhaite donner son avis sur le projet de norme et transmettre des propositions d’amélioration. Elle permet de recueillir les avis des futurs utilisateurs et à vérifier que le projet de norme ne soulève aucune objection de nature à en empêcher l'adoption. L'enquête publique est une étape obligatoire pour les projets de norme français, européens et internationaux destinés à être publié au statut de norme homologuée par AFNOR.Titre | Référence | Filière | Clôture | Avis | Suivi |
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Reconditionnement des appareils électromédicaux, des systèmes et sous-ensembles électromédicaux et réutilisation des composants dans le cadre du cycle de vie étendu | PR NF EN IEC 63120 | Internationale | 19/03/2021 | ||
Qualité de service du sophrologue | PR NF L07-001 | Française | 28/02/2021 | ||
Implants ophtalmiques - Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques | PR NF EN ISO 15798 | Internationale | 19/02/2021 | ||
Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais | PR NF EN ISO 15883-1 | Internationale | 10/02/2021 | ||
Textiles — Méthode d'essai de performance anti-moustiques au moyen du dispositif d’attraction par apport de sang | PR NF ISO 24461 | Internationale | 05/02/2021 |
Norme publiée
Les normes volontaires sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). Les normes françaises sont homologuées.Titre | Référence | Filière | Publication | Avis | Suivi |
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Médecine bucco-dentaire - Fils pour utilisation en orthodontie - Amendement 1 | NF EN ISO 15841/A1 | Internationale | 13/02/2021 | ||
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques | NF EN ISO 22442-1 | Internationale | 06/02/2021 | ||
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque | NF EN ISO 10993-1 | Internationale | 06/02/2021 | ||
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement | NF EN ISO 22442-2 | Internationale | 23/01/2021 | ||
Dispositifs d'imagerie par radionucléides dédiés - Caractéristiques et conditions d'essai - Partie 1 : SPECT pour scintigraphie cardiaque | NF EN IEC 63073-1 | Européenne | 16/01/2021 |
Titre | Code | Filière | Suivi |
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Sondes de nutrition enterale | AFNOR/SH90 | Française | |
CATHETERS URETRAUX | AFNOR/SI90 | Française | |
Qualité de service en Sophrologie | AFNOR/L07A | Française | |
Biotechnologies | AFNOR/S96R | Française | |
Méthodes d'analyse des allergènes | AFNOR/S99A | Française |