148 résultats pour : "dispositif médicaux"

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Normes en conception

Norme en conception

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation sectoriels, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

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Titre Référence Filière Inscription Avis Suivi
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ISO 14971:2019 ED3 Internationale Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro ISO 10993-5:2009 Internationale 18/10/2001 Non suivi
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 3: Guide sur la désignation d'un dispositif médical réutilisable dans une classification quantitative de nettoyage ISO TS 17664-3 Française 12/06/2023 Non suivi
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles ISO/CD 15223-2 Internationale Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang ISO 10993-4:2017 Internationale Non suivi
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 2: Raccords destinés à des applications respiratoires ISO 80369-2:2024 ED1 Internationale 04/07/2008 Non suivi
Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé — Partie 3: Essais concernant les émissions de substances organiques volatiles ISO 18562-3:2024 Internationale Non suivi
Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé — Partie 2: Essais concernant les émissions de matières particulaires ISO 18562-2:2024 Internationale Non suivi
Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque ISO 18562-1:2024 Internationale Non suivi
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