| Evaluation clinique des dispositifs médicaux |
PR NF EN ISO 18969 |
Française |
31/01/2026 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences générales |
NF ISO 15223-1 |
Française |
05/11/2005 |
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Non suivi
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| Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de dispositifs médicaux — Exigences et méthodes d'essai |
PR NF EN ISO 9626 |
Française |
26/01/2026 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11 : Essais de toxicité systémique |
PR NF EN ISO 10993-11 |
Française |
16/05/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: préparation des échantillons et matériaux de référence - Amendement 1 |
NF EN ISO 10993-12/A1 |
Française |
30/07/2024 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux procédures de mesure de référence
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PR NF EN ISO 15193 |
Française |
29/02/2024 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2 : Exigences relatives au bien-être animal |
PR NF EN ISO 10993-2 |
Française |
06/01/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation |
NF EN ISO 10993-6 |
Française |
15/07/2024 |
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Non suivi
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| Systèmes d'évacuation des fumées chirurgicales générées par l'utilisation de dispositifs médicaux - Amendement 1 |
PR NF EN ISO 16571/A1 |
Française |
25/07/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16 : Évaluation toxicocinétique des
produits de dégradation et des substances relargables |
PR NF EN ISO 10993-16 |
Française |
31/01/2026 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène |
PR NF EN ISO 10993-7 |
Française |
30/07/2024 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux utilisant des matériaux humains non viables - Gestion des risques |
PR NF EN ISO 21762 |
Française |
28/11/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence |
PR NF ISO 10993-12 |
Française |
05/09/2001 |
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Non suivi
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| Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonne pratique clinique |
NF EN ISO 14155 |
Française |
23/08/2024 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée |
PR NF EN ISO 15194 |
Française |
29/02/2024 |
Clos
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Non suivi
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| Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 3 : lignes directrices sur l'évaluation et l'interprétation de données de charge biologique |
NF ISO 11737-3 |
Française |
05/06/2003 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3 : Évaluation de la génotoxicité, de la cancérogénicité, de la toxicité sur la reproduction et le développement |
PR NF EN ISO 10993-3 |
Française |
16/05/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux |
PR NF EN ISO 11135 |
Française |
27/08/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 10 : Matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d’adhésif - Exigences et méthodes d’essai |
PR NF EN 868-10 |
Française |
25/03/2026 |
Clos
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Non suivi
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade
terminal - Partie 8 : Conteneurs réutilisables de
stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d'eau
conformes à l'EN 285 - Exigences et méthodes d'essai |
PR NF EN 868-8 |
Française |
19/03/2026 |
Clos
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Non suivi
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| Laboratoires d'analyses de biologie médicale et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance des traitements par anti-coagulant oraux |
NF ISO 17593 |
Française |
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Non suivi
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 3 : Exigences relatives à la mise au point des procédés de formage, scellage et assemblage |
PR NF EN ISO 11607-3 |
Française |
03/11/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux non actifs - Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante |
PR NF EN 14079 |
Française |
20/09/2004 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux activés par l'intelligence artificielle - Logiciel d'analyse assistée par ordinateur des images pulmonaires - Méthodes de test de performance des algorithmes |
PR NF EN IEC 63524 |
Française |
12/12/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade
terminal - Partie 5 : Sachets et gaines scellables constitués
de matériaux poreux et de film plastique - Exigences et
méthodes d'essai |
PR NF EN 868-5 |
Française |
25/03/2026 |
Clos
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Non suivi
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| Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux |
NF EN ISO 11137-1 |
Française |
13/06/2023 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs à courte portée (SRD) ; Implants médicaux actifs de puissance ultra basse de type membrane (ULP-AMI-M) et périphériques (ULP-AMI-M-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 30 MHz à 37,5 MHz ; Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.6) |
PR NF EN 302510 |
Européenne |
29/09/2017 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs de prévention des infections respiratoires pour la protection individuelle et de tiers - Partie 1 : Exigences et marquage |
PR NF EN 18178-1 |
Française |
22/08/2025 |
Clos
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Non suivi
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| Dispositifs à courte portée (SRD);Implants médicaux actifs de puissance ultra basse de type membrane (ULP-AMI-M) et périphériques (ULP-AMI-M-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 30 MHz à 37,5 MHz;Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.6) |
PR NF EN 302510 |
Française |
29/09/2017 |
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Non suivi
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| Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 2 : Symboles graphiques à utiliser sur les étiquettes et les notices d'utilisation |
PR NF EN ISO 3826-2 |
Française |
17/04/2026 |
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Non suivi
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