518 résultats pour : "dispositifs médicaux"

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Normes en réexamen

Norme en réexamen

Les normes françaises sont soumises tous les 5 ans à un examen visant à s’assurer de la validité de la norme au regard de l’évolution des techniques, de la réglementation et de l’état de l’art.

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Titre Référence Filière Clôture Avis Suivi
Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel IEC 62304:2006 Internationale 07/10/2026 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux - Guide pour leur préparation en salles propres FD S98-113 Française Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Guide pour les études interlaboratoires visant à démontrer l'applicabilité des méthodes in-vitro validées pour évaluer la sensibilisation cutanée des dispositifs médicaux ISO/TS 11796:2023 Internationale Non suivi
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques NF EN ISO 17664-1 Française 07/10/2026 Répondre Non suivi
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux XP ISO/TS 10993-19 Française Non suivi
Endoscopes — Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie — Partie 8: Exigences particulières pour les endoscopes à capsule ISO 8600-8:2021 Internationale Clos Non suivi
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales NF EN ISO 15223-1 Française 08/10/2026 Répondre Non suivi
Dispositifs médicaux — Méthode d'essai de compatibilité entre les appareils de transfusion et les poches de sang ISO/TS 23128:2019 Internationale Clos Non suivi
Flacons médicaux de transfusion et de perfusion — Dispositifs de suspension à usage multiple — Exigences et méthodes d'essai ISO 15375:2010 Internationale Clos Non suivi
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Récipients à usage unique pour le prélèvement d'échantillons d'origine humaine autres que le sang NF EN ISO 6717 Française 30/09/2026 Répondre Non suivi
Activité de remise en bon état d’usage de dispositifs médicaux à usage individuel – Exigences générales et de sécurité NF S97-414 Française 31/08/2026 Répondre Non suivi
Maintenance des dispositifs médicaux - Modèles et définition pour l'établissement et la gestion du registre sécurité, qualité et maintenance d'un dispositif médical (RSQM) NF S99-171 Française Non suivi
Stérilisation des produits de santé - Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux NF EN ISO 14937 Française Non suivi
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7 : connecteurs pour les applications intravasculaires ou hypodermiques NF EN ISO 80369-7 Française Non suivi
Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage NF EN ISO 15883-5 Française 07/10/2026 Répondre Non suivi
Sex toys - Exigences relatives à la conception et à la sécurité des produits destinés à être mis en contact direct avec les organes génitaux, l’anus ou les deux NF ISO 3533 Française Non suivi
Seringues à insuline, réutilisables, en verre NF S90-014 Française 31/08/2026 Répondre Non suivi
Matériel médico-chirurgical - Pousse-seringues - Caractéristiques de fonctionnement NF S90-251 Française 31/08/2026 Répondre Non suivi
Recommandations relatives à la qualité de l’eau destinée aux stérilisateurs, à la stérilisation et aux laveurs désinfecteurs de produits de santé XP ISO/TS 5111 Française Non suivi
Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Exigences fondamentales NF EN ISO 14534 Française Non suivi
Informatique de santé - Protocole de communication standard - Électrocardiographie assistée par ordinateur NF EN 1064 Française Non suivi
Laboratoire de biologie médicale - Réactifs pour la coloration de matériel biologique - Directives pour les utilisateurs XP ISO/TS 17518 Française Non suivi
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 4 : techniques de détection in situ NF EN ISO 20166-4 Française 08/10/2026 Répondre Non suivi
Analyse de base du sperme - Spécifications et méthodologie analytique NF EN ISO 23162 Française 08/10/2026 Répondre Non suivi
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour l'analyse du métabolome dans l'urine et le sang veineux (sérum et plasma) NF EN ISO 23118 Française Non suivi
Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés - Partie 3 : ADN extrait NF EN ISO 20184-3 Française Non suivi
Ergonomie de l'interaction homme-système - Partie 126 : recommandations relatives à la présentation d'informations auditives XP ISO/TS 9241-126 Française Clos Non suivi
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