| Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel |
IEC 62304:2006 |
Internationale |
07/10/2026 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Guide pour leur préparation en salles propres |
FD S98-113 |
Française |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Guide pour les études interlaboratoires visant à démontrer l'applicabilité des méthodes in-vitro validées pour évaluer la sensibilisation cutanée des dispositifs médicaux |
ISO/TS 11796:2023 |
Internationale |
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Non suivi
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| Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques |
NF EN ISO 17664-1 |
Française |
07/10/2026 |
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Non suivi
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| Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux |
XP ISO/TS 10993-19 |
Française |
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Non suivi
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| Endoscopes — Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie — Partie 8: Exigences particulières pour les endoscopes à capsule |
ISO 8600-8:2021 |
Internationale |
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Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales |
NF EN ISO 15223-1 |
Française |
08/10/2026 |
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux — Méthode d'essai de compatibilité entre les appareils de transfusion et les poches de sang |
ISO/TS 23128:2019 |
Internationale |
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Clos
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Non suivi
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| Flacons médicaux de transfusion et de perfusion — Dispositifs de suspension à usage multiple — Exigences et méthodes d'essai |
ISO 15375:2010 |
Internationale |
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Clos
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Non suivi
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| Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Récipients à usage unique pour le prélèvement d'échantillons d'origine humaine autres que le sang |
NF EN ISO 6717 |
Française |
30/09/2026 |
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Non suivi
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| Activité de remise en bon état d’usage de dispositifs médicaux à usage individuel – Exigences générales et de sécurité |
NF S97-414 |
Française |
31/08/2026 |
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Non suivi
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| Maintenance des dispositifs médicaux - Modèles et définition pour l'établissement et la gestion du registre sécurité, qualité et maintenance d'un dispositif médical (RSQM) |
NF S99-171 |
Française |
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Non suivi
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| Stérilisation des produits de santé - Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux |
NF EN ISO 14937 |
Française |
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Non suivi
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| Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 7 : connecteurs pour les applications intravasculaires ou hypodermiques |
NF EN ISO 80369-7 |
Française |
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Non suivi
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| Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage |
NF EN ISO 15883-5 |
Française |
07/10/2026 |
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Non suivi
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| Sex toys - Exigences relatives à la conception et à la sécurité des produits destinés à être mis en contact direct avec les organes génitaux, l’anus ou les deux |
NF ISO 3533 |
Française |
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Non suivi
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| Seringues à insuline, réutilisables, en verre |
NF S90-014 |
Française |
31/08/2026 |
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Non suivi
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| Matériel médico-chirurgical - Pousse-seringues - Caractéristiques de fonctionnement |
NF S90-251 |
Française |
31/08/2026 |
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Non suivi
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| Recommandations relatives à la qualité de l’eau destinée aux stérilisateurs, à la stérilisation et aux laveurs désinfecteurs de produits de santé |
XP ISO/TS 5111 |
Française |
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Non suivi
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| Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Exigences fondamentales |
NF EN ISO 14534 |
Française |
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Non suivi
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| Informatique de santé - Protocole de communication standard - Électrocardiographie assistée par ordinateur |
NF EN 1064 |
Française |
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Non suivi
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| Laboratoire de biologie médicale - Réactifs pour la coloration de matériel biologique - Directives pour les utilisateurs |
XP ISO/TS 17518 |
Française |
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Non suivi
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| Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) - Partie 4 : techniques de détection in situ |
NF EN ISO 20166-4 |
Française |
08/10/2026 |
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Non suivi
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| Analyse de base du sperme - Spécifications et méthodologie analytique |
NF EN ISO 23162 |
Française |
08/10/2026 |
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Non suivi
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| Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour l'analyse du métabolome dans l'urine et le sang veineux (sérum et plasma) |
NF EN ISO 23118 |
Française |
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Non suivi
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| Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés - Partie 3 : ADN extrait |
NF EN ISO 20184-3 |
Française |
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Non suivi
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| Ergonomie de l'interaction homme-système - Partie 126 : recommandations relatives à la présentation d'informations auditives |
XP ISO/TS 9241-126 |
Française |
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Clos
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Non suivi
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