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Activité
Implants orthopédiques.
Secteur d'application
Dispositifs médicaux.
Aspects couverts
Tout aspect, notamment prescriptions techniques, exigences et méthodes d'essai.
Informations complémentaires
Structure miroir :
- du CEN/TC 285 "Implants chirurgicaux non-actifs",
- de l'ISO/TC 150 "Implants chirurgicaux",
- de l'ISO/TC 150/SC 1 "Matériaux",
- de l'ISO/TC 150/SC 4 "Prothèses des os et des articulations".
- de l'ISO/TC 150/SC 5 "Ostéosynthèse et dispositifs spinaux"
- de l'ISO/TC 150/JWG 1 "GT mixte ISO/TC 150-ISO/TC 261 "Additive manufacturing in surgical implant applications"
Directives européennes applicables :
- Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs,
- Directive 2003/32/CE du 23 avril 2003 introduisant des spécifications détaillées en ce qui concerne les exigences prévues à la directive 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale.
CEN/TC 285 | IMPLANTS CHIRURGICAUX NON-ACTIFS |
ISO/TC 150 | IMPLANTS CHIRURGICAUX |
ISO/TC 150/WG 7 | NORMES FONDAMENTALES |
ISO/TC 150/SC 1 | MATÉRIAUX |
ISO/TC 150/SC 4 | PROTHÈSES DES OS ET DES ARTICULATIONS |
ISO/TC 150/SC 4/WG 1 | ESSAIS MÉCANIQUES |
ISO/TC 150/SC 5 | OSTÉOSYNTHÈSE ET DISPOSITIFS SPINAUX |
ISO/TC 150/SC 5/WG 1 | DISPOSITIFS D'OSTÉOSYNTHÈSE |
ISO/TC 150/SC 5/WG 2 | DISPOSITIFS SPINAUX |
ISO/TC 150/WG 10 | UTILISATION ET RETRAIT DES IMPLANTS CHIRUGICAUX |
ISO/TC 150/SC 1/WG 3 | CÉRAMIQUES |
ISO/TC 150/SC 1/WG 4 | MATÉRIAUX |
ISO/TC 150/SC 1/WG 5 | PLASTIQUES |
ISO/TC 261 | FABRICATION ADDITIVE |
ISO/TC 150/WG 12 | REVÊTEMENTS D'IMPLANTS |
ISO/TC 150/SC 4/WG 3 | USURE |
ISO/TC 150/SC 4/WG 4 | EXIGENCES GÉNÉRALES |
ISO/TC 150/WG 14 | MODÈLES DE TISSUS POUR RÉALISER DES ESSAIS MÉCANIQUES SUR LES IMPLANTS |
ISO/TC 150/WG 15 | IMPLANTS NEUROCHIRURGICAUX |
ISO/TC 150/JWG 1 | GT MIXTE ISO/TC 150 - ISO/TC 261 ADDITIVE MANUFACTURING IN SURGICAL IMPLANT APPLICATIONS |
ISO/TC 150/WG 16 | PROPRIÉTÉS ANTIMICROBIENNES DES IMPLANTS |
ISO/TC 150/WG 13 | IMPLANTS MÉTALLIQUES RÉSORBABLES |
Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
---|---|---|
MME. COURTINAT | AFIDEO | AFIDEO |
MME. BAILLY | CERAVER | CERAVER |
M. IMBERT | DEDIENNE SANTE | DEDIENNE SANTE |
M. LAIBE | FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE | FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE |
M. ROUYER | FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE | FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE |
M. DEVAUX | GROUPE LEPINE | GROUPE LEPINE |
MME. HERVILLY (D') | GROUPE LEPINE | GROUPE LEPINE |
MME. CHANEAC | HTI TECHNOLOGIES | HTI TECHNOLOGIES |
MME. COSENZA | HTI TECHNOLOGIES | HTI TECHNOLOGIES |
M. BASCOU | INI - CERAH | INI - CERAH |
M. GALLIC | PROTHEOS INDUSTRIE | PROTHEOS INDUSTRIE |
M. SIMONDI | PROTHEOS INDUSTRIE | PROTHEOS INDUSTRIE |
M. STURBAUT | SERF - SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION | SERF - SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION |
M. HOHWEILER | TORNIER | TORNIER |
MME. PESQUET | TORNIER | TORNIER |
M. ROSA | Union de Normalisation de la Mécanique | Union de Normalisation de la Mécanique |
MME. VERNET | Union de Normalisation de la Mécanique | Union de Normalisation de la Mécanique |
M. BIEGUN | X.NOV | X.NOV |
M. BRANDT | X.NOV | X.NOV |
MME. LOURTIOZ | X.NOV | X.NOV |
Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
---|---|---|
M. CHOLLET | CETIM | CETIM |
M. CRUZ GARCIA | CETIM | CETIM |
MME. DEFONTAINE | CRITT MATERIAUX INNOVATION | CRITT MATERIAUX INNOVATION |
MME. DEMANGEL | CRITT MATERIAUX INNOVATION | CRITT MATERIAUX INNOVATION |
M. CORET | HOSPIDEX FRANCE | HOSPIDEX FRANCE |
M. SEGURA | HOSPIDEX FRANCE | HOSPIDEX FRANCE |
Expert | Organisme d'appartenance | Organisme représenté |
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M. GROSSIN | CIRIMAT ENSIACET | CIRIMAT ENSIACET |
M. DICHTEL | JEAN-PAUL DICHTEL - CONSEIL ET FORMATION | JEAN-PAUL DICHTEL - CONSEIL ET FORMATION |
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de cette commission de normalisation.
Nous reviendrons vers vous prochainement pour vous apporter les informations complémentaires relatives à cette structure.
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