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  • Implants orthopédiques et traumatologie


    AFNOR/S93P

  • Domaine : IMPLANTS CHIRURGICAUX
  • Secteur d'activité : Santé et action sociale
  • Filière : Française
  • Activité

    Implants orthopédiques.

    Secteur d'application

    Dispositifs médicaux.

    Aspects couverts

    Tout aspect, notamment prescriptions techniques, exigences et méthodes d'essai.

    Informations complémentaires

    Structure miroir :

    - du CEN/TC 285 "Implants chirurgicaux non-actifs",

    - de l'ISO/TC 150 "Implants chirurgicaux",

    - de l'ISO/TC 150/SC 1 "Matériaux",

    - de l'ISO/TC 150/SC 4 "Prothèses des os et des articulations".

    - de l'ISO/TC 150/SC 5 "Ostéosynthèse et dispositifs spinaux"

    - de l'ISO/TC 150/JWG 1 "GT mixte ISO/TC 150-ISO/TC 261 "Additive manufacturing in surgical implant applications"

    Directives européennes applicables :

    - Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs,

    - Directive 2003/32/CE du 23 avril 2003 introduisant des spécifications détaillées en ce qui concerne les exigences prévues à la directive 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale.

  • Président : GROSSIN David (CIRIMAT ENSIACET)
  • Secrétaire : HAGEL Anaïs (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la commission de normalisation
CEN/TC 285 IMPLANTS CHIRURGICAUX NON-ACTIFS
ISO/TC 150 IMPLANTS CHIRURGICAUX
ISO/TC 150/WG 7 NORMES FONDAMENTALES
ISO/TC 150/SC 1 MATÉRIAUX
ISO/TC 150/SC 4 PROTHÈSES DES OS ET DES ARTICULATIONS
ISO/TC 150/SC 4/WG 1 ESSAIS MÉCANIQUES
ISO/TC 150/SC 5 OSTÉOSYNTHÈSE ET DISPOSITIFS SPINAUX
ISO/TC 150/SC 5/WG 1 DISPOSITIFS D'OSTÉOSYNTHÈSE
ISO/TC 150/SC 5/WG 2 DISPOSITIFS SPINAUX
ISO/TC 150/WG 10 UTILISATION ET RETRAIT DES IMPLANTS CHIRUGICAUX
ISO/TC 150/SC 1/WG 3 CÉRAMIQUES
ISO/TC 150/SC 1/WG 4 MATÉRIAUX
ISO/TC 150/SC 1/WG 5 PLASTIQUES
ISO/TC 261 FABRICATION ADDITIVE
ISO/TC 150/WG 12 REVÊTEMENTS D'IMPLANTS
ISO/TC 150/SC 4/WG 3 USURE
ISO/TC 150/SC 4/WG 4 EXIGENCES GÉNÉRALES
ISO/TC 150/WG 14 MODÈLES DE TISSUS POUR RÉALISER DES ESSAIS MÉCANIQUES SUR LES IMPLANTS
ISO/TC 150/WG 15 IMPLANTS NEUROCHIRURGICAUX
ISO/TC 150/JWG 1 GT MIXTE ISO/TC 150 - ISO/TC 261 ADDITIVE MANUFACTURING IN SURGICAL IMPLANT APPLICATIONS
ISO/TC 150/WG 16 PROPRIÉTÉS ANTIMICROBIENNES DES IMPLANTS
Fabricant ou prestataire
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
MME. LE FAUCHEUR 3D MEDLAB 3D MEDLAB
M. PYZAK 3D MEDLAB 3D MEDLAB
MME. COURTINAT AFIDEO AFIDEO
M. HASSANI AMF AMF
M. MARX AMF AMF
MME. BAILLY CERAVER CERAVER
M. IMBERT DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE
M. LAIBE FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
M. ROUYER FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
M. MOUTTON GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE
M. BASCOU INI - CERAH INI - CERAH
M. BRANDT PROTHEOS INDUSTRIE PROTHEOS INDUSTRIE
M. SIMONDI PROTHEOS INDUSTRIE PROTHEOS INDUSTRIE
M. HOHWEILER TORNIER TORNIER
MME. LABISE TORNIER TORNIER

Evaluateur
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. CHOLLET CETIM CETIM
M. CRUZ GARCIA CETIM CETIM
MME. DEFONTAINE CRITT MATERIAUX INNOVATION CRITT MATERIAUX INNOVATION
MME. DEMANGEL CRITT MATERIAUX INNOVATION CRITT MATERIAUX INNOVATION
M. CORET HOSPIDEX FRANCE HOSPIDEX FRANCE
M. SEGURA HOSPIDEX FRANCE HOSPIDEX FRANCE

Support technique
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. GROSSIN CIRIMAT ENSIACET CIRIMAT ENSIACET
M. DICHTEL JEAN-PAUL DICHTEL - CONSEIL ET FORMATION JEAN-PAUL DICHTEL - CONSEIL ET FORMATION