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  • Implants orthopédiques


    AFNOR/S93P

  • Domaine : IMPLANTS CHIRURGICAUX
  • Secteur d'activité : Santé et action sociale
  • Filière : Française
  • Activité

    Implants orthopédiques.

    Secteur d'application

    Dispositifs médicaux.

    Aspects couverts

    Tout aspect, notamment prescriptions techniques, exigences et méthodes d'essai.

    Informations complémentaires

    Structure miroir :

    - du CEN/TC 285 "Implants chirurgicaux non-actifs",

    - de l'ISO/TC 150 "Implants chirurgicaux",

    - de l'ISO/TC 150/SC 1 "Matériaux",

    - de l'ISO/TC 150/SC 4 "Prothèses des os et des articulations".

    Directives européennes applicables :

    - Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs,

    - Directive 2003/32/CE du 23 avril 2003 introduisant des spécifications détaillées en ce qui concerne les exigences prévues à la directive 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale.

  • Président : EL FETTAHI NOURREDINE (INI - CERAH)
  • Secrétaire : NGUYEN Thomas (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la commission de normalisation
CEN/TC 285 IMPLANTS CHIRURGICAUX NON-ACTIFS
ISO/TC 150 IMPLANTS CHIRURGICAUX
ISO/TC 150/WG 7 NORMES FONDAMENTALES
ISO/TC 150/SC 1 MATÉRIAUX
ISO/TC 150/SC 4 PROTHÈSES DES OS ET DES ARTICULATIONS
ISO/TC 150/SC 4/WG 1 ESSAIS MÉCANIQUES
ISO/TC 150/WG 10 UTILISATION ET RETRAIT DES IMPLANTS CHIRUGICAUX
ISO/TC 150/SC 1/WG 3 CÉRAMIQUES
ISO/TC 150/SC 1/WG 4 MATÉRIAUX
ISO/TC 150/SC 1/WG 5 PLASTIQUES
ISO/TC 150/WG 12 REVÊTEMENTS D'IMPLANTS
ISO/TC 150/SC 4/WG 3 USURE
ISO/TC 150/SC 4/WG 4 EXIGENCES GÉNÉRALES
ISO/TC 150/WG 13 IMPLANTS MÉTALLIQUES RÉSORBABLES
Fabricant ou prestataire
  • AMF
  • AMPLITUDE SAS
  • BIOMET FRANCE
  • CERAVER
  • ETS MAURICE MARLE
  • FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
  • GREATBATCH MEDICAL SAS
  • LDR MEDICAL
  • MEDICAL GROUP CORP
  • PROTHEOS INDUSTRIE
Utilisateur ou destinataire
  • AP HP - HOPITAUX UNIV PARIS CENTRE - COCHIN
  • CRFC - CTRE READAPT FONCTION CLEMENCEAU
Evaluateur
  • CETIM
  • CRITT MDTS
  • INI - CERAH
  • LNE - LABO NAL DE METROLOGIE ET D ESSAIS
Support technique
  • CIRIMAT-ENSIACET
  • ENSAM