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  • Dispositifs pour administration des produits médicaux


    AFNOR/S94T

  • Domaine : DISPOSITIFS MEDICAUX NON ACTIFS
  • Secteur d'activité : Santé et action sociale
  • Filière : Française
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    Famille de produits : dispositifs pour administration des produits médicaux A l'exclusion :

    • des cathéters et chambres implantables 
    • du matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire, y compris les ventilateurs pulmonaires et les accessoires d'oxygénothérapie traités par l'ISO/TC 121 "Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs";
    • des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106 "Médecine bucco-dentaire" et le CEN/TC 55 "Médecine bucco-dentaire";
    • des exigences spécifiques pour les composants et dispositifs, y compris les seringues préremplies, traités par l'ISO/TC 76 "Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs"

    Secteurs d'application : dispositifs médicaux  

    Aspects couverts : tout aspect notamment spécifications, prescriptions techniques et méthodes d’essai 

    Informations complémentaires : Structure miroir :

    • de l'ISO/TC 84 "Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters intravasculaires", WG 9 "Cathéters" exclu et du CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs" pour les activités correspondantes;
     Directive Européenne applicable :
    • Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs
  • Président :
  • Secrétaire : MICHEL Amy (AFNOR)
Liste des structures européennes et internationales suivies par la commission de normalisation
ISO/TC 84/WG 3 SYSTÈMES D¿INJECTION À AIGUILLE ¿ INJECTEUR, CONTENEUR ET AIGUILLE POUR STYLO INJECTEUR
CEN/TC 123 LASERS ET PHOTONIQUE
ISO/TC 172/SC 9/WG 4 SYSTÈMES LASER POUR APPLICATIONS MÉDICALES
CEN/TC 205 DISPOSITIFS MÉDICAUX NON-ACTIFS
CEN/SS S03 SERINGUES
ISO/TC 84/WG 11 SERINGUES
ISO/TC 84/WG 13 SYSTÈMES DE DISTRIBUTION EMBARQUÉS
ISO/TC 84/WG 14 SYSTÈMES D¿INJECTION À AIGUILLE ¿ EXIGENCES ET MÉTHODES D¿ESSAI ÉLECTROTECHNIQUES
ISO/TC 84/WG 15 GESTION DU CHANGEMENT DES DISPOSITIFS D'ADMINISTRATION