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  • Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux


    AFNOR/S95B

  • Domaine : MANAGEMENT QUALITE DES DISPOSITIFS MEDICAUX
  • Secteur d'activité : Santé et action sociale
  • Filière : Française
  • Activité

    Management de la qualité et aspects généraux des dispositifs médicaux, à l'exclusion des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux.

    Secteur d'application

    Dispositifs médicaux.

    Aspects couverts

    Tout aspect, notamment prescriptions et lignes directrices relatives au management de la qualité, les symboles et les nomenclatures.

    Informations complémentaires

    Structure miroir :

    - de l'ISO/TC 210 "Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux", JWG 4 "Raccords à petit alésage" exclu,

    - du CEN/CLC/TC3 "Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux", WG 2 "Raccords coniques LUER" exclu.

    Directive européenne applicable : Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs.

  • Président : Delorme Corinne (LNE - LABO NAL DE METROLOGIE ET D ESSAIS)
  • Secrétaire : JOYEUX Pierre-Yves (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la commission de normalisation
ISO/TC 210 MANAGEMENT DE LA QUALITÉ ET ASPECTS GÉNÉRAUX CORRESPONDANTS DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/JWG 1 GT MIXTE ISO/TC 210-CEI/SC 62A : APPLICATION DU MANAGEMENT DE RISQUES AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/WG 1 APPLICATION DES SYSTÈMES QUALITÉ AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/WG 2 ASPECTS GÉNÉRAUX ISSUS DE L'APPLICATION DE PRINCIPES DE QUALITÉ AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/WG 3 SYMBOLES ET NOMENCLATURE POUR DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/JWG 2 GT MIXTE ISO/TC 210-CEI/SC 62A : LOGICIEL POUR DISPOSITIFS MÉDICAUX
CEN/CLC/TC 3 MANAGEMENT DE LA QUALITÉ ET ASPECTS GÉNÉRAUX CORRESPONDANTS RELATIFS AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/JWG 3 GT MIXTE ISO/TC 210-CEI/SC 62A : UTILISATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
ISO/TC 210/WG 6 APPLICATION DES SYSTÈMES DE SURVEILLANCE POST-COMMERCIALISATION AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
Fabricant ou prestataire
  • AMPLITUDE
  • BECTON DICKINSON FRANCE
  • BIOMATLANTE
  • BIOMERIEUX SA
  • FCI S.A.S
  • HAEMONETICS FRANCE
  • MEDLANE
  • PLASTIBELL PHARM
  • PROME GUILLAUME - QUALITISO MEDICAL CONSULTING
  • PROTHEOS INDUSTRIE
  • PROTOMED
  • SNITEM
  • STENTYS
Evaluateur
  • AFNOR CERTIFICATION
  • LNE - LABO NAL DE METROLOGIE ET D ESSAIS