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  • Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux


    AFNOR/S92J

  • Domaine : EVALUATION BIOLOGIQUE DES DISPOSITIFS MEDICAUX
  • Secteur d'activité : Santé, prévention, sécurité au travail et inclusion
  • Filière : Française
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  • Modalités de l’évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux destinés à l’usage sur le corps du patient.Dispositifs médicaux.Informations complémentaires
  • Président : PELLEVOISIN Christian (URBILATERIA)
  • Secrétaire : FORTIN Chloe (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la Commission de normalisation
ISO/TC 194 ÉVALUATION BIOLOGIQUE ET CLINIQUE DES DISPOSITIFS MéDICAUX
ISO/TC 194/WG 1 APPROCHE SYSTéMATIQUE DE L'éVALUATION BIOLOGIQUE ET TERMINOLOGIE
ISO/TC 194/WG 2 ASPECTS DE DéGRADATION EN RELATION AVEC LES ESSAIS BIOLOGIQUES
ISO/TC 194/WG 3 ASPECTS DE LA PROTECTION DES ANIMAUX D'EXPéRIENCE
ISO/TC 194/WG 4 ÉVALUATIONS CLINIQUES DES DISPOSITIFS MéDICAUX SUR LES êTRES HUMAINS
ISO/TC 194/WG 5 CYTOTOXICITé
ISO/TC 194/WG 6 MUTAGéNICITé, CARCINOGéNICITé ET TOXICITé RELATIVES à LA REPRODUCTION
ISO/TC 194/WG 7 TOXICITé GéNéRALE
ISO/TC 194/WG 8 IRRITATION, SENSIBILISATION
ISO/TC 194/WG 9 EFFETS SUR LE SANG
ISO/TC 194/WG 10 IMPLANTATION
ISO/TC 194/WG 11 LIMITES ADMISSIBLES POUR LES SUBSTANCES FILTRABLES
ISO/TC 194/WG 12 PRéPARATION DES éCHANTILLONS ET MATéRIAUX DE RéFéRENCE
ISO/TC 194/WG 13 TOXICOCINéTIQUE
ISO/TC 194/WG 14 CARACTéRISATION DES MATéRIAUX
CEN/TC 206 ÉVALUATION BIOLOGIQUE ET CLINIQUE DES DISPOSITIFS MéDICAUX
ISO/TC 194/WG 16 PYROGéNICITé
ISO/TC 194/WG 17 NANOMATéRIAUX
ISO/TC 194/WG 18 ATTRIBUTS DES DISPOSITIFS MéDICAUX EN MATIèRE D'éVALUATION DES RISQUES BIOLOGIQUES
ISO/TC 194/CAG GROUPE CONSULTATIF DU PRéSIDENT
ISO/TC 194/WG 19 SéCURITé DES PRODUITS D'ORIGINE TISSULAIRE
CEN/TC 206/WG 2 ANNEX ZA FOCUS GROUP
Fabricant ou prestataire
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. DENEUX BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
MME. PUSTOCH BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
MME. PONCHARAL BIOMET FRANCE BIOMET FRANCE
MME. ZAKARI BOYDSENSE BOYDSENSE
M. FRANÇOIS BSI GROUP FRANCE SARL BSI GROUP FRANCE SARL
M. BOUJEDLI FCI SAS CARL ZEISS MEDITEC SAS
MME. KARAM CARL ZEISS MEDITEC SAS CARL ZEISS MEDITEC SAS
MME. TAVERA CARL ZEISS MEDITEC SAS CARL ZEISS MEDITEC SAS
MME. LE GALL-DURAND CARMAT CARMAT
M. ZIANI CARMAT CARMAT
MME. BAILLY CERAVER CERAVER
MME. ROBIN CR MED CONSULTING CR MED CONSULTING
MME. DELAYGUE EUROFINS MEDICAL DEVICE TESTING FRANCE SAS EUROFINS MEDICAL DEVICE TESTING FRANCE SAS
MME. VARIGNIER EUROFINS MEDICAL DEVICE TESTING FRANCE SAS EUROFINS MEDICAL DEVICE TESTING FRANCE SAS
MME. FILAIRE ICARE ICARE
MME. FOUZARI ICARE ICARE
MME. LEJEUNE ICARE ICARE
M. BIGNON BIOM ADVICE LAPE MEDICAL
MME. CHAMPAIN MD 101 CONSULTING MD 101 CONSULTING
M. NAZ NAZ CHRISTOPHE NAZ CHRISTOPHE
MME. DENIZOT SEPTODONT SAS SEPTODONT SAS
MME. FOLBERTH SEPTODONT SAS SEPTODONT SAS
M. CONRAD BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL SA SNITEM
MME. VAN DE MOORTELE SNITEM SNITEM
MME. LUYSSAERT STRATEGIQUAL STRATEGIQUAL
MME. PAGNUCCO STRATEGIQUAL STRATEGIQUAL
MME. LANOUAR TISSIUM TISSIUM
M. THOMAS TISSIUM TISSIUM
M. PEYROU URGO RECHERCHE INNOVATION DEVELOPPEMENT URGO RECHERCHE INNOVATION DEVELOPPEMENT
MME. GIGNOUX VYGON SAS VYGON SAS
MME. WACHOWIAC VYGON SAS VYGON SAS
MME. BIÉGUN X.NOV X.NOV
MME. DIDIER X.NOV X.NOV

Utilisateur ou destinataire
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. DOHAN EHRENFEST DOHAN EHRENFEST DAVID DOHAN EHRENFEST DAVID
MME. HARMAND DR JEAN PAUL DAVIDAS DR JEAN PAUL DAVIDAS

Evaluateur
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
MME. FANICA AFNOR CERTIFICATION AFNOR CERTIFICATION
MME. QUINTON AFNOR CERTIFICATION AFNOR CERTIFICATION
MME. LECAT ALBHADES PROVENCE ALBHADES PROVENCE
MME. MICHELAT ALBHADES PROVENCE ALBHADES PROVENCE
MME. AKACHE GMED GMED
MME. BOURQUIN LABO NAL DE METROLOGIE ET D'ESSAIS GMED
MME. DUCHENE MD-EX MD-EX
MME. BARONNIER NAMSA NAMSA
M. BRIOTET NAMSA NAMSA
MME. CLUZEL NAMSA NAMSA
M. DOS SANTOS NAMSA NAMSA
MME. FRAMERY NAMSA NAMSA
MME. LEVELUT NAMSA NAMSA
MME. MAUGE NAMSA NAMSA

Support technique
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. FERNANDES CEHTRA SAS CEHTRA SAS
M. JOYEUX CEHTRA SAS CEHTRA SAS
MME. DARIDAN CLINICAL RESEARCH CONSULTANTS CLINICAL RESEARCH CONSULTANTS
M. MEHALBI MEHALBI HAKIM MEHALBI HAKIM
MME. TRETOUT NATHALIE TRETOUT - NT CONSULTING NATHALIE TRETOUT - NT CONSULTING
MME. CORRAL NEXIALIST NEXIALIST
MME. PERROTTE NEXIALIST NEXIALIST
M. BIGNON BIOM ADVICE RESCOLL
M. PELLEVOISIN URBILATERIA URBILATERIA