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  • Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique

    AFNOR/S90Z

  • Domaine : PERFUSION-INJECTION
  • Secteur d'activité : Santé, prévention, sécurité au travail et inclusion
  • Filière : Française

  • Matériels d'injection, de perfusion, de transfusion, de traitement du sang (composants, récipients, systèmes d'application, accessoires...) à usage médical et pharmaceutique et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage, à l'exclusion : - des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84 "Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters intravasculaires" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs", - des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121 "Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs", - des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106 "Médecine bucco-dentaire" et le CEN/TC 55 "Médecine bucco-dentaire".Tout aspect notamment spécifications, prescriptions techniques et méthodes d’essai.Dispositifs médicaux.Structure miroir : - de l'ISO/TC 76 "Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique", - du CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs" pour les activités correspondantes. Directive Européenne applicable : Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs.

  • Président :

  • Secrétaire : HAGEL Anaïs (AFNOR)

Cette structure ne dispose pas de groupe de travail

Liste des structures européennes et internationales suivies par la Commission de normalisation

Fabricant ou prestataire

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. FERRON APTAR STELMI SAS APTAR STELMI SAS
M. MORCHAIN APTAR STELMI SAS APTAR STELMI SAS
MME. POCARD APTAR STELMI SAS APTAR STELMI SAS
MME. BRISSAUD BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
M. LEVERD BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
M. VERPOORT MACO PHARMA MACO PHARMA