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  • Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique


    AFNOR/S90Z

  • Domaine : PERFUSION-INJECTION
  • Secteur d'activité : Santé et action sociale
  • Filière : Française
  • Activité

    Matériels d'injection, de perfusion, de transfusion, de traitement du sang (composants, récipients, systèmes d'application, accessoires...) à usage médical et pharmaceutique et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage, à l'exclusion :

    - des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84 "Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters intravasculaires" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs",

    - des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121 "Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire" et le CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs",

    - des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106 "Médecine bucco-dentaire" et le CEN/TC 55 "Médecine bucco-dentaire".

    Secteur d'application

    Dispositifs médicaux.

    Aspects couverts

    Tout aspect notamment spécifications, prescriptions techniques et méthodes d’essai.

    Informations complémentaires

    Structure miroir :

    - de l'ISO/TC 76 "Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique",

    - du CEN/TC 205 "Dispositifs médicaux non-actifs" pour les activités correspondantes.

    Directive Européenne applicable : Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs.

  • Président :
  • Secrétaire : DAYOT Stéphanie (AFNOR)
Cette structure ne dispose pas de groupe de travail
Liste des structures européennes et internationales suivies par la commission de normalisation
ISO/TC 76 APPAREILS DE TRANSFUSION, DE PERFUSION ET D'INJECTION ET APPAREILS DESTINÉS AU TRAITEMENT DU SANG À USAGE MÉDICAL ET PHARMACEUTIQUE
ISO/TC 76/WG 1 POCHES SOUPLES POUR LE SANG, LES COMPOSANTS DU SANG ET ADMINISTRATION PARENTÉRALE; INFUSION, TRANSFUSION ET ÉQUIPEMENT DE TRAITEMENT DU SANG
ISO/TC 76/WG 2 SYSTÈMES DE RÉCIPIENTS RIGIDES ET ACCESSOIRES ASSOCIÉS POUR ADMINISTRATION PARENTÉRALE ET PRODUITS INJECTABLES
ISO/TC 76/WG 4 PARTIES ÉLASTOMÈRES ET COMPOSANTS ET COMPOSANTS D'EMBALLAGE SECONDAIRE ASSOCIÉS
CEN/TC 205 DISPOSITIFS MÉDICAUX NON-ACTIFS
CEN/SS S02 MATÉRIEL DE TRANSFUSION
Fabricant ou prestataire
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. CABURET APTAR STELMI SAS APTAR STELMI SAS
MME. POCARD APTAR STELMI SAS APTAR STELMI SAS
MME. BRISSAUD BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
M. DUCAROUGE BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
M. LEVERD BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
M. FROMENTIN BERRY PLASTICS FRANCE HOLDING SAS BERRY PLASTICS FRANCE HOLDING SAS
M. VERPOORT MACO PHARMA MACO PHARMA

Evaluateur
Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
MME. CAILLAULT AGUETTANT SANTE LABORATOIRE AGUETTANT
MME. CHATILLON AGUETTANT SANTE LABORATOIRE AGUETTANT