SUIVRE

  • Implants orthopédiques et traumatologie

    AFNOR/S93P

  • Domaine : IMPLANTS CHIRURGICAUX
  • Secteur d'activité : Santé, prévention, sécurité au travail et inclusion
  • Filière : Française

  • Implants orthopédiques.Tout aspect, notamment prescriptions techniques, exigences et méthodes d'essai.Dispositifs médicaux.Structure miroir : - du CEN/TC 285 "Implants chirurgicaux non-actifs", - de l'ISO/TC 150 "Implants chirurgicaux", - de l'ISO/TC 150/SC 1 "Matériaux", - de l'ISO/TC 150/SC 4 "Prothèses des os et des articulations". - de l'ISO/TC 150/SC 5 "Ostéosynthèse et dispositifs spinaux" - de l'ISO/TC 150/JWG 1 "GT mixte ISO/TC 150-ISO/TC 261 "Additive manufacturing in surgical implant applications" Directives européennes applicables : - Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs, - Directive 2003/32/CE du 23 avril 2003 introduisant des spécifications détaillées en ce qui concerne les exigences prévues à la directive 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale.

  • Président : GROSSIN David (CIRIMAT ENSIACET)

  • Secrétaire : HAGEL Anaïs (AFNOR)

Cette structure ne dispose pas de groupe de travail

Liste des structures européennes et internationales suivies par la Commission de normalisation

Fabricant ou prestataire

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
MME. COURTINAT AFIDEO AFIDEO
M. CHOLLET CETIM CETIM
M. IMBERT DEDIENNE SANTE DEDIENNE SANTE
M. LAIBE FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
M. ROUYER FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
M. DEVAUX GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE
MME. HERVILLY (D') GROUPE LEPINE GROUPE LEPINE
MME. CHANEAC HTI TECHNOLOGIES HTI TECHNOLOGIES
MME. COSENZA HTI TECHNOLOGIES HTI TECHNOLOGIES
M. DAI HTL HTL
M. SIGUIE HTL HTL
MME. LELONG PROJECTION PLASMA SYSTEME 2PS PROJECTION PLASMA SYSTEME 2PS
M. LESCURE PROJECTION PLASMA SYSTEME 2PS PROJECTION PLASMA SYSTEME 2PS
M. GALLIC PROTHEOS INDUSTRIE SA PROTHEOS INDUSTRIE SA
M. SIMONDI PROTHEOS INDUSTRIE SA PROTHEOS INDUSTRIE SA
MME. CORONA SERF - SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION SERF - SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
M. ROSA UNM UNM
MME. VERNET UNM UNM
M. BIEGUN X.NOV X.NOV
M. BRANDT X.NOV X.NOV
MME. LOURTIOZ X.NOV X.NOV

Support technique

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. GROSSIN CIRIMAT ENSIACET CIRIMAT ENSIACET
M. DICHTEL JEAN-PAUL DICHTEL - CONSEIL ET FORMATION JEAN-PAUL DICHTEL - CONSEIL ET FORMATION