SUIVRE

  • Stérilisation, désinfection et stérilisateurs

    AFNOR/S95R

  • Domaine : STERILISATION
  • Secteur d'activité : Santé, prévention, sécurité au travail et inclusion
  • Filière : Française

  • Processus, traitement et équipements de désinfection et de stérilisation dans le domaine de la santé.Tout aspect, notamment exigences générales, lignes directrices et méthodes d’essai.Sécurité sanitaire et qualité en santé.Structure miroir : - du CEN/TC 102 "Stérilisateurs à usage médical", - du CEN/TC 204 "Stérilisation des dispositifs médicaux", - de l'ISO/TC 198 "Stérilisation des produits de santé". Textes réglementaires français et directives européennes applicables : - Loi n° 98-535 du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme, - Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs, - Directive nouvelle approche 90/385/CEE du conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs et textes modificatifs, - Directive nouvelle approche 98/79/CE du Parlement Européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, - Directive nouvelle approche 2006/42/CE du Parlement Européen du Conseil du 17 mai 2006 relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE, - Directive 89/686/CEE du Conseil du 21 décembre 1989 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux équipements de protection individuelle, - Décision de la Commission 2011/391/EU du 1er juillet 2011 concernant la non-inscription de certaines substances à l’annexe I, I A ou I B de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil concernant la mise sur le marché des produits biocides.

  • Président : MOLINA Julien (SORBONNE UNIVERSITE - AGENCE COMPTABLE)

  • Secrétaire : HAGEL Anaïs (AFNOR)

La Commission de normalisation élabore les normes au sein des groupes d’experts suivants :

Liste des structures européennes et internationales suivies par la Commission de normalisation

Fabricant ou prestataire

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. BIRON AEXIQUAL AEXIQUAL
MME. PAQUE AEXIQUAL AEXIQUAL
M. DUFOUR AHLSTROM SPECIALTIES AHLSTROM SPECIALTIES
M. TROCQUET AHLSTROM SPECIALTIES AHLSTROM SPECIALTIES
M. LAARMAN AURORA AURORA
MME. VILLEGER AURORA AURORA
MME. RIGAUD B.BRAUN MEDICAL SAS B.BRAUN MEDICAL SAS
M. DENEUX BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
MME. LELOGEAIS BECTON DICKINSON FRANCE BECTON DICKINSON FRANCE
M. DEVULDER BIOMERIEUX SA RPP 80098572 BIOMERIEUX SA RPP 80098572
M. REVOL BIOMERIEUX SA BIOMERIEUX SA RPP 80098572
M. GIGLI BIOTECH ONE BIOTECH ONE
M. SABY CONCEPT VAPEUR CONCEPT VAPEUR
M. DUVAL CONFORMAT CONFORMAT
M. POTIER CONFORMAT CONFORMAT
MME. LOEFFERT-FREMIOT LABORATOIRES ANIOS LABORATOIRES ANIOS
MME. TAUBE SOLUSCOPE SAS LABORATOIRES ANIOS
MME. HAUPTMANN LABORATOIRES PAUL HARTMANN LABORATOIRES PAUL HARTMANN
M. GUILLAUMOT MADRANGE LANDANGER SA
MME. LE REST LATTICE MEDICAL LATTICE MEDICAL
MME. BORDAT COUSIN BIOTECH LATTICE MEDICAL RPP 80066929
MME. BAUDET MAQUET SAS MAQUET SAS
M. BREYSSE MAQUET SAS MAQUET SAS
M. AGNET OXY PHARM OXY PHARM
M. ROULEAU AIREL OXY PHARM
MME. MINZIERE PETERS SURGICAL PETERS SURGICAL
MME. FOURAGE PROJECTION PLASMA SYSTEME 2PS PROJECTION PLASMA SYSTEME 2PS
MME. HORGNIES SODEL SA SODEL SA
M. BONNET SOLSTEO SOLSTEO
M. BOUCHE SOLSTEO SOLSTEO
M. FANGON STERIMED SAS SPS MEDICAL
M. GAILLARD SPS MEDICAL SPS MEDICAL
M. VENTALON STEARO STEARO
MME. AUFFRAY STERIMED SAS STERIMED SAS
M. SIMON STERIMED SAS STERIMED SAS
M. HAAS STERIS STERIS
MME. LOPEZ ORTEGA STERIS STERIS
MME. FERBUS VYGON SAS VYGON SAS
MME. BIEGUN X.NOV X.NOV
MME. OLIVIER X.NOV X.NOV

Utilisateur ou destinataire

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
MME. COSPIN SBM - SCIENCES & BIO MATERIAUX SBM - SCIENCES & BIO MATERIAUX
. BADENS UNIVERSITE D'AIX MARSEILLE - UMR 7300 ESPACE UNIVERSITE D'AIX MARSEILLE - UMR 7300 ESPACE

Evaluateur/Certificateur/Contrôle

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. CARLI ALBHADES PROVENCE ALBHADES PROVENCE
M. FERNANDEZ ALBHADES PROVENCE ALBHADES PROVENCE
M. CANNICCIONI CABINET BEHENE CONSULTANT - LABORATOIRE CBC CABINET BEHENE CONSULTANT - LABORATOIRE CBC
M. CANNICCIONI CABINET BEHENE CONSULTANT - LABORATOIRE CBC CABINET BEHENE CONSULTANT - LABORATOIRE CBC
M. PINEAU EUROFINS BIOTECH-GERMANDE EUROFINS BIOTECH-GERMANDE
M. POINSOT LABORATOIRE ICARE, SAS ICARE, SAS
M. MORETTI LOGIQAL SAS LOGIQAL SAS
M. MOUNIER LOGIQAL SAS LOGIQAL SAS
M. CADORET NAMSA NAMSA
MME. DEMARQUE NAMSA NAMSA

Support technique

Expert Organisme d'appartenance Organisme représenté
M. DESTREZ ABSYS ABSYS
MME. GUILLEBAUX LEGUAY IONISOS EPIONE BIDCO
M. MOLINA SORBONNE UNIVERSITE - AGENCE COMPTABLE SORBONNE UNIVERSITE - AGENCE COMPTABLE
M. LUU UPST III - RPP 30105566 UPST III - RPP 30105566