Activité

Management de la qualité et aspects généraux des dispositifs médicaux, à l'exclusion des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux.

Secteur d'application

Dispositifs médicaux.

Aspects couverts

Tout aspect, notamment prescriptions et lignes directrices relatives au management de la qualité, les symboles et les nomenclatures.

Informations complémentaires

Structure miroir :

- de l'ISO/TC 210 "Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux", JWG 4 "Raccords à petit alésage" exclu,

- du CEN/CLC/TC3 "Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux", WG 2 "Raccords coniques LUER" exclu.

Directive européenne applicable : Directive nouvelle approche 93/42/CEE du conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et textes modificatifs.