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Enquête Publique – Norme volontaire

Date de clôture : 28/12/2021

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux

NF EN ISO 14971/A11

Suivie par la Commission : Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux Origine des travaux : Européenne
    Motif : Révision de document

Résumé:

Le présent amendement modifie les annexes ZA et ZB de la norme homologuée NF EN ISO 14971 de décembre 2019.

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Informations complémentaires :
  • Les destinataires du présent projet sont invités à soumettre, avec leurs observations, une notification des droits de propriété intellectuelle ou industrielle dont ils ont connaissance et à fournir une documentation justificative.

  • Si une réunion de dépouillement s'avère nécessaire, celle-ci sera confirmée ultérieurement par une invitation.

  • L'enquête publique est soumise sur la version française et anglaise.