Publication
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
XP S99-223
| Suivie par la Commission : | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
Résumé : |
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<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Exigences générales</h1> <h1>5 Prise en compte des opinions</h1> <h1>6 Analyse des bénéfices</h1> <h1>7 Analyse des risques</h1> <h1>8 Estimation du rapport bénéfice/risque</h1> <h1>9 Évaluation de l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque</h1> <h1>A Approche par les risques</h1> <h1>B Principes de gestion du rapport bénéfice/risque</h1> <h1>C Dossier de gestion du rapport bénéfice/risque</h1> <h1>D (informative) Identification des opinions</h1> <h1>E (informative) Estimation des risques, des bénéfices et du rapport bénéfice/risque</h1> <h1>F Visualisation des données</h1> <h1>G Évaluation de l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque</h1> <h1>Bibliographie</h1> |
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Informations complémentaires : |
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