Lait et produits laitiers - Exigences générales pour l’harmonisation et la simplification de l’utilisation et de l’interprétation des certificats d’analyse pour les étalons de médicaments vétérinaires

Le présent document spécifie l’interprétation des certificats d’analyse (CoA) fournis par les fabricants d’étalons de référence analytiques (ARS) (par exemple médicaments vétérinaires, pesticides, additifs alimentaires) et accompagnant chaque lot de matière première utilisée comme substance de référence. Il vise à faciliter et à harmoniser l’interprétation des CoA afin que toutes les parties prenantes aient pleinement confiance dans les résultats de leurs méthodes d’analyse. Il décrit les méthodes de calcul de la teneur en principe actif (pharmaceutique) (API) dans les étalons de référence analytiques : — en calculant la teneur en substance chimique (CS) de l’étalon de référence analytique (ARS), — en calculant la teneur en eau de l’étalon de référence analytique (ARS), — et si nécessaire en calculant la teneur en principe actif (AI) de la substance chimique (CS).

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