Examen systématique – INT
Date de clôture : 07/10/2026
Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
IEC 62304:2006
| Suivie par la Commission : | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Internationale |
Résumé : |
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La présente norme fournit un cadre pour les PROCESSUS du cycle de vie en définissant les ACTIVITES et TÂCHES nécessaires à la conception et à la maintenance en toute SÉCURITÉ des LOGICIELS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX. La présente norme fournit les exigences applicables à chaque PROCESSUS du cycle de vie. Chaque PROCESSUS du cycle de vie est en outre divisé en un ensemble D'ACTIVITÉS dont la plupart sont ensuite divisées en un ensemble de TÂCHES. |
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