Examen systématique – INT
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique
NF EN ISO 10993-11
| Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Info non disponible | ||
| Résumé: | |||
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<h1>Avant-propos</h1> <h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Considérations générales</h1> <h1>5 Toxicité systémique aiguë</h1> <h1>6 Toxicité systémique avec exposition répétée (toxicité systémique subaiguë, subchronique et chronique)</h1> <h1>Annexe A (informative) Voies d'administration</h1> <h1>Annexe B (informative) Volumes de dosage</h1> <h1>Annexe C (informative) Signes et observations cliniques courants</h1> <h1>Annexe D (informative) Propositions de mesures en matière d'hématologie, de chimie clinique et d'analyse d'urine</h1> <h1>Annexe E (informative) Proposition de liste d'organes pour l'évaluation histopathologique</h1> <h1>Annexe F (informative) Liste d'organes pour l'histopathologie limitée des dispositifs médicaux soumis à essai de toxicité systémique</h1> <h1>Annexe G (informative) Informations relatives aux pyrogènes véhiculés par des matériaux</h1> <h1>Annexe H (informative) Études subchroniques sur le rat - Doubles voies d'administration parentérale</h1> <h1>Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive européenne 93/42/CEE [JO L 169]</h1> <h1>Annexe ZB (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive européenne 90/385/CEE [JO L 189]</h1> <h1>Bibliographie</h1> |
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