Publication

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 11 : filtres à perfusion non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

NF EN ISO 8536-11

Suivie par la Commission :

Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document s''applique aux filtres à perfusion stériles à usage unique soumis à une pression maximale de 200 kPa (2 bar) sur les tubulures du matériel de perfusion sous pression et des appareils de perfusion spécifiés dans l''ISO 8536-8. Il n''aborde pas l''efficacité des filtres en matière de séparation des particules ou des germes. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d''autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l''ISO 8536.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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