| Suivie par la Commission : | Implants orthopédiques et traumatologie | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d''essai correspondantes des matériaux céramiques à base d''un matériau composite à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone, biostables, servant de substitut à l''os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d''articulation orthopédiques. Le présent document traite des matériaux composites comprenant une matrice alumine (c''est-à-dire une phase dominante d''alumine dans le matériau composite avec une fraction massique supérieur 60 pour cent ) similaire au matériau décrit dans la NF ISO 6474-1, additionnée d''une certaine quantité de zircone et d''autres ingrédients définis. Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir la NF EN ISO 10993-1) . Il est de la responsabilité du fabricant d''évaluer la biocompatibilité du matériau composite céramique spécifique qui est produit conformément au présent document. Voir plus Voir moins |
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| Informations complémentaires : | |||
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