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Implants chirurgicaux — Produits céramiques — Partie 2 : matériaux composites à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone

NF ISO 6474-2

Suivie par la Commission : Implants orthopédiques et traumatologie Origine des travaux : Française
    Motif : Révision de document

Résumé:

Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d''essai correspondantes des matériaux céramiques à base d''un matériau composite à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone, biostables, servant de substitut à l''os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d''articulation orthopédiques. Le présent document traite des matériaux composites comprenant une matrice alumine (c''est-à-dire une phase dominante d''alumine dans le matériau composite avec une fraction massique supérieur 60 pour cent ) similaire au matériau décrit dans la NF ISO 6474-1, additionnée d''une certaine quantité de zircone et d''autres ingrédients définis. Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir la NF EN ISO 10993-1) . Il est de la responsabilité du fabricant d''évaluer la biocompatibilité du matériau composite céramique spécifique qui est produit conformément au présent document.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

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